ОБЗОР : Основные нормативно правовые акты, касающиеся обращения с медицинскими отходами — положения федеральных законов — Сервис СЭАОВ — проверка контрагентов по утилизации медотходов
info@ecoalition.ru

Как работает сервис проверки контрагентов по медотходам СПОМО

О сервисе СПОМО (вебинар)

Санитарно-экологическая ассоциация по обращению с отходами и вредными выбросами

ОБЗОР : Основные нормативно правовые акты, касающиеся обращения с медицинскими отходами — положения федеральных законов

Скачать документ

7-ФЗ «Об охране окружающей среды»ст 51

В силу ст. 51 Федерального закона от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»

ЗАПРЕЩАЕТСЯ сброс отходов производства и потребления, в том числе радиоактивных отходов, в поверхностные и подземные водные объекты, на водосборные площади, в недра и на почву.

89-ФЗ «Об отходах производства и потребления»ст. 4, 4.1; ч. 1, ст. 9, ст. 15 – 16

Статья 4. Право собственности на отходы определяется в соответствии с гражданским законодательством.

Статья 4.1. Отходы в зависимости от степени негативного воздействия на окружающую среду подразделяются в соответствии с критериями, установленными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственное регулирование в области охраны окружающей среды, на пять классов опасности:

I класс — чрезвычайно опасные отходы;

II класс — высокоопасные отходы;

III класс — умеренно опасные отходы;

IV класс — малоопасные отходы;

Статья 9. Лицензирование деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» с учетом положений настоящего Федерального закона. (и далее – дополнительные детали о лицезировании работы с отходами)

Статья 15. Лица, которые допущены к сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности, обязаны иметь документы о квалификации, выданные по результатам прохождения профессионального обучения или получения дополнительного профессионального образования, необходимых для работы с отходами I — IV классов опасности. (в ред. Федерального закона от 29.12.2015 N 404-ФЗ)

2.Ответственность за допуск работников к работе с отходами I — IV класса опасности несет соответствующее должностное лицо организации. (в ред. Федерального закона от 30.12.2008 N 309-ФЗ)

3.Профессиональное обучение и дополнительное профессиональное образование лиц, которые допущены к сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности, осуществляются в соответствии с законодательством об образовании. (в ред. Федерального закона от 29.12.2015 N 404-ФЗ)

Статья 16. Транспортирование отходов осуществляется с соблюдением экологических требований, санитарно-эпидемиологических требований и иных требований, установленных законодательством Российской Федерации об автомобильном, железнодорожном, воздушном, внутреннем водном и морском транспорте. (и далее детали об осуществлении транспортирования отходов)

Медицинские отходы классов АБВ под действие 89ФЗ не попадает (см далее разъяснения).

Письмо Минприроды России от 04.02.2022 № 25-47/3539, относительно получения лицензии на деятельность по обращению с медицинскими отходами. «Таким образом, не распространяется на медицинские отходы действие норм Закона № 89-ФЗ и принятых в реализацию актов Правительства Российской Федерации, а также нормативных правовых актов Минприроды России в области обращения с отходами, в части получения лицензии на деятельность по обращению с медицинскими отходами, оформлению паспортов на медицинские отходы, разработке проектов нормативов образования медицинских отходов и лимитов на их размещение, предоставлению отчетности в области обращения с медицинскими отходами».

Некоторые отходы класса Г являются одновременно отходами 1-4 класса опасности (например, ртутные лампы и термометры) . Перечень таких отходов можно найти в Федеральном классификационном каталоге отходов ФККО , см .Приказ Минприроды России от 22 мая 2017 года № 242 «Об утверждении Федерального классификационного каталога отходов», деятельность связанная с ними попадает под действие 89ФЗ.

Работа с медицинскими отходами относится к компетенции Роспотребнадзора.

ПИСЬМО МИНИСТЕРСТВА ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ И ЭКОЛОГИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 22 апреля 2015 г. N АА-03-04-36/6554 О НАПРАВЛЕНИИ РАЗЪЯСНЕНИЙ (разъясняет что вопросы регулирования деятельности с медотходами относятся к компетенции Роспотребнадзора).

Отходы 1-2 класса передаются ФЭО, это возможно через посредство лицензированных специальных организаций.

Письмо Роспотребнадзора от 29.04.2022 № 09-8571-2022-71, о правилах передачи ФЭО отходов класса Г, одновременно являющимися 1-2 Классом.

«Таким образом, санитарным законодательством обращение с медицинскими отходами всех классов урегулировано. В санитарных правилах отсутствуют препятствия для передачи отходов, которые образуются после обеззараживания, обезвреживания медицинских отходов действующим региональным операторам по обращению с твердыми коммунальными отходами (или операторам по обращению с отходами I-II классов опасности). Все виды отходов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации и подлежащих регулированию в соответствии с нормами Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» (далее – Федеральный закон № 89-ФЗ), включены в Федеральный классификационный каталог отходов, который утвержден приказом Росприроднадзора от 22.05.2017 № 242».

Класс Д (радиактивные) также попадают под действие 89ФЗ, с ними работает исключительно РОСАТОМ (Статья 14 Федерального закона от 11.07.2011 N 190-ФЗ «Об обращении с радиоактивными отходами и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 29, ст. 4281, 2020, N 50, ст. 8074).

323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст. 2; в части оборудования – ст. 49

Статья 49 . Медицинские отходы​

1.Медицинские отходы — все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов. (в ред. Федеральных законов от 25.11.2013 N 317-ФЗ, от 03.08.2018 N 323-ФЗ)

2.Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:
1)класс «А» — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;
2)класс «Б» — эпидемиологически опасные отходы;
3)класс «В» — чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
4)класс «Г» — токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
5)класс «Д» — радиоактивные отходы.

3.Медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п.30, ч. 1, ст. 12

Статья 12 В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:….(перечисление)
П. 30) деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности (за исключением случаев, если сбор отходов I — IV классов опасности осуществляется не по месту их обработки, и (или) утилизации, и (или) обезвреживания, и (или) размещения)

Деятельность с медицинскими отходами классов АБВ не лицензируется. Некоторые отходы класса Г являются одновременно отходами 1-4 класса опасности (например, ртутные лампы и термометры) , Перечень таких отходов можно найти в Федеральном классификационном каталоге отходов ФККО , см .Приказ Минприроды России от 22 мая 2017 года № 242 «Об утверждении Федерального классификационного каталога отходов», деятельность связанная с ними лицензируется. Класс Д (радиактивные) также попадают под действие 89ФЗ, с ними работает исключительно РОСАТОМ, см выше

1.1. Приказ Минприроды России от 22 мая 2017 года № 242 «Об утверждении Федерального классификационного каталога отходов» (см. Блок 7)
1.2. 7 00 000 00 00 0 Отходы при водоснабжении, водоотведении, деятельности по сбору, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов
1.2.1. 7 10 000 00 00 0 Отходы при заборе, очистке и распределении воды для бытовых и промышленных нужд
1.2.2. 7 20 000 00 00 0 Отходы при сборе и обработке сточных вод, вод систем оборотного водоснабжения
1.2.3. 7 30 000 00 00 0 Отходы коммунальные, подобные коммунальным на производстве и при предоставлении услуг населению
1.2.4. 7 40 000 00 00 0 Отходы деятельности по обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов

В каждом пункте приведены списки конкретных отходов с номерами кодов согласно каталогу, последняя цифра кода означает класс опасности. Класс 5 (малоопасные) не лицензируется, классы 1-4 требуют соответствующей лицензии в которой указываются конкретные коды, с которыми разрешено работать обладателю данной лицензии.

Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 24.07.2023) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (статьи 22,26,40).

Статья 22. Санитарно-эпидемиологические требования к сбору, накоплению, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов производства и потребления
1. Отходы производства и потребления подлежат сбору, накоплению, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению, условия и способы которых должны быть безопасными для здоровья населения и среды обитания и которые должны осуществляться в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Статья 26. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами.
1. Условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.
2. Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
3. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.
Статья 40. Особенности лицензирования отдельных видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека….
2. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления следующих видов деятельности (перечисление) деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV класса опасности;

(этот пункт используется при работе с классом Г, на работу с классами БВ заключение СЭЗ не выдается, может быть выдана только экспертиза Роспотребнадзора, однако на практике обычно используется СЭЗ о соответствии правилам для работы с 1-4 классом опасности)