Перечень документов которые должны присутствовать у оператора по медицинским отходам

Скачать документ

	Требование к транспортировщику	Норма-основание
1	Договор с объектом по обеззараживанию отходов, который явится конечной точкой транспортировки	пункт 6 Требований, утв. постановлением Правительства РФ от 30.04.2026 № 339 объект должен соответствовать всем требованиям для таких объектов см. ниже
2	Лицензия на деятельность по оказанию услуг по дезинфектологии	Письмо Роспотребнадзора №09-1573-2025-19 от 06.02.25
	Требование к объекту обезвреживания	Норма-основание
3	Применяемая технология обеспечивает исключение эпидемиологически опасных свойств медицинских отходов и предотвращение их вредного воздействия на здоровье человека	пункт 15 Требований, утв. постановлением Правительства РФ от 30.04.2026 № 506 – см следующие пункты
3.1	Для работы с классом Г, по п. 215 нового СанПина (после вступления в законную силу) -Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для выполнения работ по обезвреживанию отходов	пункт 3 подпункт «д» Положения, утв. постановлением Правительства РФ от 26.12.2020 № 2290 (до 31.08.2026); с 01.09.2026: пункт 3 подпункт «д» Положения, утв. постановлением Правительства РФ от 02.06.2026 № 675; пункт 8 приложения к Правилам, утв. постановлением Правительства РФ от 28.03.2026 № 339
3.2	Для работы с классом Г, по п. 215 нового СанПина (после вступления в законную силу) Лицензия на работу с отходами I-IV класса опасности	Закон 89ФЗ, Постановление правительства №1447 от 15.09.2020 по уничтожению лекарственных средств (о том что для этого необходима лицензия)
3.3	Экспертное заключение федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии» (либо иной аккредитованной организации) на применяемую установку, с указанием предмета экспертизы и вывода о соответствии санитарным правилам	статья 42 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ; приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 (действует до 01.03.2027, далее: приказ Роспотребнадзора от 30.06.2026 № 506)
3.4	Объект оборудован специальными хранилищами для медицинских отходов и холодильным оборудованием (при необходимости), обеспечивающими хранение в соответствии с санитарными требованиями	пункт 16 Требований № 506; подпункт «в» пункта 211 СанПиН 2.1.3684-21
3.5	Паспорт и руководство (инструкция) по эксплуатации установки, технический регламент процесса	пункт 200 подпункт «е» СанПиН 2.1.3684-21; часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
3.6	Положительное заключение государственной экологической экспертизы на проект технической документации на применяемую технологию (оборудование, технические способы, методы) и (или) на проектную документацию объекта, а также подтверждение использования объекта без отступлений от документации, получившей это заключение	статья 11 Федерального закона от 23.11.1995 № 174-ФЗ; пункт 3 подпункт «д» Положения № 2290 и Положения № 675; пункт 10 приложения к Правилам № 339
3.7	Решение уполномоченного органа об установлении санитарно-защитной зоны объекта либо выписка из Единого государственного реестра недвижимости о санитарно-защитной зоне	постановление Правительства РФ от 03.03.2018 № 222 (пункты 3, 25 Правил); СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03; часть 16.1 статьи 26 Федерального закона от 03.08.2018 № 342-ФЗ
4	Объект и (или) установка оснащены системой очистки выбросов отходящих газов, минимизирующей выброс и распространение загрязняющих веществ и (или) микроорганизмов в окружающую среду, в том числе в рабочую среду, включая случаи возникновения или угрозы аварий и чрезвычайных ситуаций техногенного характера	пункт 17 Требований № 506; Федеральный закон от 04.05.1999 № 96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха»
5	Документ о постановке объекта на учет по негативному воздействию на окружающую среду (НВОС)	Федеральный закон от 04.05.1999 № 96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха» Письмо Росприроднадзора №МЕ-02-02-34/43660 от 01.12.2023 — объекты по медотходам ставятся на гос. учет по НВОС
6	Комплексное экологическое разрешение: для объекта I категории (обезвреживается более 10 тонн отходов в месяц); декларация о воздействии на окружающую среду: для объекта II категории (менее 10 тонн)	статьи 31.1 и 31.2 Федерального закона от 10.01.2002 № 7-ФЗ; пункт 9 приложения к Правилам, утв. постановлением Правительства РФ от 28.03.2026 № 339
7	Объект оснащён оборудованием для измерения массы и (или) объёма медицинских отходов	пункт 18 Требований № 506; пункт 7 статьи 22.1 Федерального закона № 52-ФЗ
8	Реализованы меры защиты от свободного доступа посторонних лиц и контроль доступа к территории объекта и к техническим средствам	пункт 19 Требований № 506; пункт 177 СанПиН 2.1.3684-21
9	Объект оборудован специальными участками для очистки, промывки и дезинфекции транспортных средств, разгруженных от медицинских отходов	пункт 20 Требований № 506; пункт 193 СанПиН 2.1.3684-21
10	На объекте ведётся учёт транспортных средств и поступивших на обезвреживание медицинских отходов с указанием класса, массы и (или) объёма	пункт 14 Требований № 506
11	Документы, подтверждающие законность дальнейшего обращения с отходами, образующимися после обезвреживания: паспорт отхода, договор с владельцем объекта размещения, включённого в государственный реестр объектов размещения отходов, и копия лицензии владельца этого объекта	пункт 7 статьи 12 и пункт 3 статьи 14 Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ; приказ Минприроды России от 08.12.2020 № 1026 (до 31.08.2026), с 01.09.2026: приказ Минприроды России от 15.05.2026 № 286