Обзор международной практики по регулированию сферы обращения с медицинскими отходами (МО)

Ассоциация СЭАОВ по просьбе Минздрава РФ подготовила обзор международной практики обращения с медицинскими отходами. Обзор будет размещен в разделе «Аналитика» на сайте СЭАОВ.

Global Market Vision опубликовал в 2022 г отчет о рынке «Система утилизации медицинских отходов», который представляет собой всестороннее исследование последних событий, размера рынка, состояния, будущих технологий, бизнес-факторов, проблем, с профилями ключевых производителей и стратегиями игроков. Исследование предоставляет сводку рынка и основные статистические данные, основанные на состоянии рынка компании, и является ценным источником управления и мониторинга для компаний и частных лиц, заинтересованных в оценке размера рынка .

Согласно последнему исследованию, размер мирового рынка утилизации медицинских отходов быстро меняется, с большим процентным изменением между 2021 и 2022 годами. Размер мирового рынка медицинских отходов достигнет нескольких миллионов долларов США в 2025 году.

В качестве крупнейших мировых игроков рынка называются компании

Stericycle Inc., MedPro Medical Waste Disposal, Republic Services Inc., Waste Management Inc., Clean Harbors

Есть специальный раздел про регулирование работы с медицинскими отходами в разных странах.

Однако получение данного отчета в настоящее время затруднено, поскольку он платный, платить надо в валюте, а из РФ платежи не проходят из-за санкций .

Поэтому ниже приводится информация, собранная аналитиками Ассоциации СЭАОВ из собственных источников.

КАЗАХСТАН

Деятельность специализированных компаний, работающих с МО лицензируется с 2022 г, лицензию выдает Министерство Экологии. Медицинские отходы отнесены к одной из категорий отходов производства и потребления, признаны опасными, есть требования на ДОПОГ и на установку трекера GPS при их перевозке (Приказ и.о. Министра по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 17 апреля 2015 года № 460). Ряд определений и требований зафиксированы в Экологическом Кодексе РК, в Кодексе РК «О здоровье народа и системе здравоохранения». Большой объем требований зафиксирован в Приказах и иных актах, выпущенных Минздравом РК , в том числе:

Санитарно-эпидемиологические требования к сбору, использованию, применению, обезвреживанию, транспортировке, хранению и захоронению отходов
Санитарно-эпидемиологические требования к оборудованию объектов здравоохранения (включая установку спец. холодильного оборудования)
Санитарно-эпидемиологические требования к транспортным средствам для перевозки пассажиров и грузов
Правила уничтожения субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Санитарно-эпидемиологические требования к санитарно-защитным зонам объектов, являющихся объектами воздействия на среду обитания и здоровье человека

Подробно выдержки из НПА приведены в Справочной таблице в Приложении. Каких-либо реестров, регистрирующих компании, работающие с МО, не ведется, их работает около 40 на территории Казахстана.

БЕЛОРУССИЯ

Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 2 сентября 2024 г. № 137/44 утверждена Инструкция о порядке обращения с медицинскими отходами.

В Инструкции введен термин «фармацевтические отходы» и дано его определение, также установлен порядок обращения с фармацевтическими отходами (прочие виды МО не отражены)

Вместе с тем отсутствуют нормативные правовые акты, устанавливающие требования к размещению мест сбора отходов, требования к контейнерам, предназначенным для сбора отходов, а также порядок дальнейших действий по утилизации собранных отходов.

Закон Республики Беларусь «Об охране окружающей среды» определяет основы охраны природы и использования природных ресурсов, включая управление отходами.

Санитарные правила и нормы (СанНиГ) регулируют обращение с медицинскими и иными опасными отходами на территории республики.

Республика Беларусь проявляет интерес к гармонизации законодательства в рамках Союзного Государства, в частности в ноябре 2024 г в С.-Петербурге проводился специальный Семинар по гармонизации данного законодательства при Парламентском Собрании Союза Беларуси и России по вопросам строительства Союзного государства Несмотря на общую цель охраны окружающей среды в рамках Союзного государства, национальное законодательство двух стран может различаться в деталях, что требует дополнительной работы по унификации подходов.

КЫРГЫЗСТАН

Деятельность специализированных компаний, работающих с МО лицензируется , лицензию выдает Министерство Экологии (Положение “О лицензировании отдельных видов деятельности”, утв. постановлением КМКР от 14 декабря 2023 года № 678; Закон КР “Об основах административной деятельности и административных процедурах” (№210 от 31.07.2015 г)

Основные правила работы с медотходами находятся в Постановлении Кабинета Министров Кыргызской Республики №437 от 22.07.2025, с 2 Приложениями. В этих Приложениях дается классификация отходов (АБВГ, аналогично РФ), и требования к складированию/перевозке/обеззараживанию/обезвреживанию , очень похожие на российский СанПиН 2.1.3684-21. Отходы признаются опасными, действует ДОПОГ, но прямого требования на установку трекера GPS нет. Установки для обезвреживания должны пройти Экологическую экспертизу. Разрешено химическое обеззараживание и захоронение на полигонах после изменения внешнего вида. Для хранения свыше 24 часов предусмотрено холодильное оборудование. Разрешено обезвреживание необеззараженного класса Б вне территории больниц, по централизованной схеме. Каких либо реестров специализированных компаний по работе с МО не ведется, по факту работает 1 монополист.

ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ

Общеевропейская директива призывает все страны ЕС максимально строго контролировать процесс обращения, перемещения, утилизации опасных отходов, к которым относится и большинство медицинских. Но эта директива не прописывает способы этого контроля, каждая страна ЕС самостоятельно решает, каким образом они осуществляют контроль. В Польше применение систем мониторинга перемещения отходов обязательно и соответствующие структуры по номеру авто могут отследить его местоположение. В Германии система контроля может быть разной в зависимости от федеральной земли. В общем, каждая страна решает по своему, как исполнять директиву ЕС по обращению с отходами.

Несколько более подробно получена информация по Польше.

Исходя из суммы всех правовых документов касательно контроля за обращением с опасными отходами, невозможно осуществить этот контроль, не имея GPS датчиков в машинах, поэтому все операторы отходов в Польше их ставят. По польским законам много в каких моментах позволена вольная интерпретация.

Система BDO (Baza Danych Odpadowych) в Польше — это система учёта отходов, которая предназначена для управления и контроля за обращением с отходами. Она была введена в 2020 году и требует от предприятий, которые производят, перерабатывают или утилизируют отходы, регистрацию в базе данных и отчетность о своих действиях. По сути BDO – это как раз система размещения информации в интернете, комплект реестров.

Основные цели системы BDO:

Мониторинг обращения с отходами: Система помогает отслеживать, какие отходы производятся, как они перерабатываются или утилизируются, и где они оказываются.

Управление лицензированием: Она используется для выдачи и контроля за лицензиями на деятельность, связанную с отходами (например, на сбор, переработку или утилизацию).

Отчетность: Предприятия обязаны предоставлять отчеты о количестве отходов, их составе и о том, как они обрабатываются, что помогает избежать нелегальной деятельности и несоответствия экологическим стандартам.

Система BDO также направлена на повышение прозрачности в обращении с отходами и укрепление контроля за экологической ситуацией в стране.

В Евросоюзе очень активна трансграничная перевозка медотходов на уничтожение. Например, Польша практически 100% уничтожает в Германии и Нидерландах, Сербия – в Венгрии. Из методов обезвреживания – в подавляющем большинстве стран применяется сжигание на мусоросжигательных предприятиях, в некоторых южных странах применяется также автоклавирование. Захоронение запрещено.

Более подробную информацию получить затруднительно.

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Существует четкое разделение на транспортировщиков и мусоросжигательные заводы.

Контракты с транспортировщиками заключают не отдельные больницы, а Национальная служба Здравоохранения (NHS). Транспортировщики могут иметь по стране 5-6 перегрузочно-накопительных площадок, на которых объем накопления и прочие требования устанавливаются Агентством по охране окружающей среды и выдаются определенные «экологические разрешения» на каждую площадку (аналог нашей лицензии).

МО делятся на:

«анатомические отходы» (хранение строго в холодильниках, сжигание на лицензированных установках),

«инфекционные отходы», включающие выброшенную кровь и использованные медицинские принадлежности (иглы, тампоны, бинты, перевязочные материалы, перчатки), которые были в контакте с биологическими жидкостями, а также токсичные химические вещества и лекарства, такие как химиотерапевтические препараты, которые убивают клетки (некий аналог наших классов Б и В). Запрещено отправлять инфекционные отходы прямо на свалку. Это означает отделение их от других отходов для предотвращения загрязнения.

«оскорбительные отходы », например, гигиенические отходы, такие как прокладки при недержании, халаты и халаты, которые не соприкасались с биологическими жидкостями — тем не менее могут быть отправлены на свалку.

Сжигание производится на мусоросжигательных заводах с высокотемпературными режимами. Их заметно не хватает. Время от времени медицинские отходы вывозятся за границу для сжигания. Например, в Нидерландах рынок импорта отходов, особенно из Великобритании и Германии, значительно вырос с 2010 года.

Накопление МО в медучреждениях ведется в холодильниках для анатомических отходов и в «транспортных контейнерах» для прочих. Транспорт специализированный, водители обучаются по системе ДОПОГ (она носит международный характер), периодичность вывоза установить не удалось. Отрасль регулярно сотрясают скандалы, якобы из за нехватки как транспортировщиков, так и мощностей по сжиганию.