Анализ изменений, которые будут внесены в СанПиН 2.1.3684-21 в части обращения с медицинскими отходами — Сервис СЭАОВ — проверка контрагентов по утилизации медотходов

Анализ изменений, которые будут внесены в СанПиН 2.1.3684-21 в части обращения с медицинскими отходами

Как мы уже писали, Роспотребнадзором опубликован проект изменений, которые будут внесены в СанПиН 2.1.3684-21, в связи с новым законом о медицинских отходах 306 ФЗ, который был принят в августе 2024 года и вступает в действие частично с 01.03.2025, частично с 01.09.2026 г.

Текст самого закона можно увидеть здесь 

Выдержку из Проекта изменений, относящихся непосредственно к медотходам,  в СанПин можно найти здесь, а полностью достаточно длинный  текст доступен на Федеральном Портале проектов нормативных правовых актов.

Кратко основные изменения в практике работы с медотходами изложены в анализе вот по этой ссылке , но мы ожидаем принятия еще нескольких подзаконных актов, которые должны быть утверждены Постановлением Правительства и конкретизируют правила работы.

И вот сейчас мы приводим для профессионалов- практиков анализ предлагаемых изменений в СанПиН

Следует отметить, что данный документ еще не принят, но если он будет принят  без нарушения сроков, то вступит в действие с 01.03.2025, то есть через месяц с небольшим.

№ пункта Действующая редакция СанПиН 2.1.3684-21 Планируемые изменения

согласно Проекта Постановления Главного государственного санитарного врача РФ

(ID проекта:151352)

Комментарии
157 Сбор, использование, обезвреживание, размещение, хранение, транспортировка, учет и утилизация медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека:

 

отходы, не имеющие контакт с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО, далее — класс А), в том числе: использованные средства личной гигиены и предметы ухода однократного применения больных неинфекционными заболеваниями; канцелярские принадлежности, упаковка, мебель, инвентарь, потерявшие потребительские свойства; сметы от уборки территории; пищевые отходы центральных пищеблоков, столовых для работников медицинских организаций, а также структурных подразделений организаций, осуществляющих медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность, кроме подразделений инфекционного, в том числе фтизиатрического профиля;

 

 

отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности (эпидемиологически опасные отходы, далее — класс Б), в том числе: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и (или) другими биологическими жидкостями; патологоанатомические отходы; органические операционные отходы (органы, ткани); пищевые отходы и материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, вызванными микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности;

 

 

 

 

 

 

отходы от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 3 — 4 группы патогенности, а также в области использования генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях (эпидемиологически опасные отходы, далее — класс В), в том числе: отходы микробиологических, клинико-диагностических лабораторий; отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности; отходы сырья и продукции от деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, от производства и хранения биомедицинских клеточных продуктов; биологические отходы вивариев; живые вакцины, непригодные к использованию;

 

 

 

 

 

 

 

 

отходы, не подлежащие последующему использованию (токсикологически опасные отходы 1 — 4 классов опасности, далее — класс Г), в том числе: ртутьсодержащие предметы, приборы и оборудование; лекарственные (в том числе цитостатики), диагностические, дезинфекционные средства; отходы от эксплуатации оборудования, транспорта, систем освещения, а также другие токсикологически опасные отходы, образующиеся в процессе осуществления медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях;

все виды отходов в любом агрегатном состоянии, в которых содержание радионуклидов превышает допустимые уровни, установленные нормами радиационной безопасности (радиоактивные отходы, далее — класс Д).

 

 

 

 

 

 

 

а) в абзаце втором слова «не имеющие контакт» заменить словами «не имевшие контакта»;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

б) в абзаце третьем после слов «инфицированные микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности» дополнить словами «; отходы от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 3 — 4 группы патогенности, а также в области использования генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, в том числе: отходы микробиологических, клинико-диагностических лабораторий; отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности; отходы сырья и продукции от деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, от производства и хранения биомедицинских клеточных продуктов; биологические отходы вивариев; живые вакцины, непригодные к использованию»;

 

в) абзац четвертый изложить в следующей редакции:

«отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 1 — 2 групп патогенности (чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы, далее — класс В), в том числе: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями; патологоанатомические отходы и органические операционные отходы (органы, ткани и секционный материал); пищевые отходы и материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, вызванными микроорганизмами 1 — 2 групп патогенности; отходы от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 1 — 2 группы патогенности, в том числе отходы микробиологических, клинико-диагностических лабораторий; инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 1 — 2 групп патогенности отходы сырья и продукции от деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий;»

 

г) в абзаце пятом слова «отходы, не подлежащие последующему использованию» заменить словами «токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным», после слов «в медицинских целях;» дополнить словами «, кроме инфицированных микроорганизмами классов 1 — 4».

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Уточнение, что именно входит в  классы Б и В.Часть отходов класса «В» 3-4 группы патогенности переведены в отходы класса «Б»

160 Обращение с медицинскими отходами классов Б и В, содержащими в своем составе токсичные вещества 1 — 2 классов опасности после их обеззараживания, осуществляется в соответствии с требованиями к медицинским отходам класса Г. после слов «отходам класса Г» дополнить словами «, изложенным в пункте 157».

 

181 Допускается перемещение необеззараженных медицинских отходов класса Б, упакованных в специальные одноразовые емкости (контейнеры), из удаленных структурных подразделений организации (медицинские пункты, кабинеты, фельдшерско-акушерские пункты) и других мест оказания медицинской помощи в медицинскую организацию для обеспечения их последующего обеззараживания, обезвреживания.

 

П. 181 изложить в следующей редакции:

181. Допускается перемещение необеззараженных медицинских отходов класса Б, упакованных в специальные одноразовые емкости (контейнеры), исключающие возможность их самопроизвольного вскрытия, из удаленных структурных подразделений и (или) филиалов (в том числе медицинских пунктов, кабинетов, фельдшерско-акушерских пунктов и других мест оказания медицинской помощи) внутри медицинской организации (одного юридического лица), имеющей в своем составе участок обеззараживания, обезвреживания медицинских отходов или в другую организацию, которая может обеспечить обеззараживание (дезинфекцию) и (или) обезвреживание физическими методами.

В новой трактовке  данный пункт дает четко прописывает возможность транспортировки необеззараженного класса Б.

Обращаю внимание, на введение уточнения о возможности транспортирования МО в рамках 1 юридического лица.

183 Медицинские отходы класса В подлежат обязательному обеззараживанию (обезвреживанию), дезинфекции физическими методами.

Применение химических методов дезинфекции допускается только для обеззараживания пищевых отходов и выделений больных лиц, а также при организации первичных противоэпидемических мероприятий в очагах инфекционных заболеваний…..

Выбор метода обеззараживания (обезвреживания) определяется исходя из возможностей организации и определяется при разработке Схемы.

Вывоз необеззараженных медицинских отходов класса В за пределы территории медицинский организации не допускается.

Вывоз необеззараженных медицинских отходов класса В, а также относящихся к классу Б, загрязненных и потенциально загрязненных мокротой пациентов, лиц, больных туберкулезом, в том числе из лечебно-диагностических подразделений фтизиатрических стационаров (диспансеров), отходов микробиологических лабораторий, осуществляющих работы с возбудителями туберкулеза, за пределы территории медицинский организации не допускается.

после слов «инфекционных заболеваний» дополнить словами » , а также в случаях необходимости транспортировки из отделений или филиалов медицинских организаций на объекты по обеззараживанию (обезвреживанию) физическими методами» Необеззараженный класс В разрешено возить на площадки  по обезвреживанию , просто залив химическим дезинфектантом, в таких случаях аппаратное обеззараживание можно не применять
201 К условиям хранения медицинских отходов предъявляются следующие санитарно-эпидемиологические требования:

а) сбор медицинских отходов в местах их образования осуществляется в течение рабочей смены. При использовании одноразовых контейнеров для колющего и режущего инструментария допускается их заполнение в течение 3-х суток с начала момента накопления отходов;

б) хранение (накопление) более 24 часов необеззараженных медицинских отходов класса Б и В осуществляется в холодильных шкафах не более 7 суток или в морозильных камерах — до одного месяца с начала момента накопления отходов;

в) одноразовые пакеты, используемые для сбора медицинских отходов классов Б и В, должны обеспечивать возможность безопасного сбора в них не более 10 кг отходов;

г) накопление и временное хранение необеззараженных медицинских отходов классов Б и В осуществляется персоналом медицинской организации раздельно от отходов других классов в специальных помещениях, исключающих доступ лиц, не связанных с обращением с медицинскими отходами. В небольших медицинских организациях (медицинские пункты, кабинеты, фельдшерско-акушерские пункты и так далее) допускается временное хранение и накопление отходов классов Б и В в емкостях, размещенных в подсобных помещениях (при хранении более 24-х часов используется холодильное или морозильное оборудование). Применение холодильного или морозильного оборудования, предназначенного для накопления отходов, для других целей не допускается;

д) контейнеры с медицинскими отходами класса А устанавливаются на специальной площадке. Контейнерная площадка должна располагаться на территории хозяйственной зоны медицинской организации не менее чем в 25 м от лечебных корпусов и пищеблока, иметь твердое покрытие (асфальтовое, бетонное). Размер контейнерной площадки должен превышать площадь основания контейнеров на 0,5 метра во все стороны. Контейнерная площадка должна иметь ограждение.

В подпункте «д» пункта 201 предложение третье исключить. Исключаются требования к контейнерной площадке
208 Для учета медицинских отходов классов А, Б, В, Г и Д в медицинских организациях ведутся следующие журналы (рекомендуемые образцы приведены в приложении N 8 к Санитарным правилам):

технологический журнал учета отходов в структурном подразделении в соответствии с классом отхода;

технологический журнал учета медицинских отходов медицинской организации;

технологический журнал участка по обращению с отходами.

слова «классов А, Б, В, Г и Д» заменить словами «классов Б, В, Г и Д» Вести журнал учета класса А более не требуется
210 Хозяйствующие субъекты, осуществляющие деятельность в области обращения с медицинскими отходами, организуют и осуществляют производственный контроль, который включает в себя:

а) визуальную и документальную проверку (не реже 1 раза в месяц):

количества расходных материалов (запас пакетов, контейнеров), средств малой механизации, дезинфицирующих средств;

обеспеченности персонала средствами индивидуальной защиты, организации централизованной стирки спецодежды и регулярной ее смены;

санитарного состояния и режима дезинфекции помещений временного хранения и (или) участков по обращению с медицинскими отходами, мусоропроводов, контейнерных площадок;

соблюдения режимов обеззараживания, обезвреживания медицинских отходов, средств их накопления, транспортировки, спецодежды;

регулярности вывоза медицинских отходов.

б) лабораторно-инструментальную проверку:

микробиологический контроль эффективности обеззараживания, обезвреживания отходов на установках обеззараживания, обезвреживания по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год).

«по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год)» заменить словами «по утвержденным методикам, при их наличии (не реже 1 раза в год) « Если не существует для какого либо случая утвержденной методики — контроль по данному случаю можно не производить .