Как мы уже писали, Роспотребнадзором опубликован проект изменений, которые будут внесены в СанПиН 2.1.3684-21, в связи с новым законом о медицинских отходах 306 ФЗ, который был принят в августе 2024 года и вступает в действие частично с 01.03.2025, частично с 01.09.2026 г.
Текст самого закона можно увидеть здесь
Выдержку из Проекта изменений, относящихся непосредственно к медотходам, в СанПин можно найти здесь, а полностью достаточно длинный текст доступен на Федеральном Портале проектов нормативных правовых актов.
Кратко основные изменения в практике работы с медотходами изложены в анализе вот по этой ссылке , но мы ожидаем принятия еще нескольких подзаконных актов, которые должны быть утверждены Постановлением Правительства и конкретизируют правила работы.
И вот сейчас мы приводим для профессионалов- практиков анализ предлагаемых изменений в СанПиН
Следует отметить, что данный документ еще не принят, но если он будет принят без нарушения сроков, то вступит в действие с 01.03.2025, то есть через месяц с небольшим.
№ пункта | Действующая редакция СанПиН 2.1.3684-21 | Планируемые изменения
согласно Проекта Постановления Главного государственного санитарного врача РФ (ID проекта:151352) |
Комментарии |
157 | Сбор, использование, обезвреживание, размещение, хранение, транспортировка, учет и утилизация медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека:
отходы, не имеющие контакт с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО, далее — класс А), в том числе: использованные средства личной гигиены и предметы ухода однократного применения больных неинфекционными заболеваниями; канцелярские принадлежности, упаковка, мебель, инвентарь, потерявшие потребительские свойства; сметы от уборки территории; пищевые отходы центральных пищеблоков, столовых для работников медицинских организаций, а также структурных подразделений организаций, осуществляющих медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность, кроме подразделений инфекционного, в том числе фтизиатрического профиля;
отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности (эпидемиологически опасные отходы, далее — класс Б), в том числе: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и (или) другими биологическими жидкостями; патологоанатомические отходы; органические операционные отходы (органы, ткани); пищевые отходы и материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, вызванными микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности;
отходы от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 3 — 4 группы патогенности, а также в области использования генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях (эпидемиологически опасные отходы, далее — класс В), в том числе: отходы микробиологических, клинико-диагностических лабораторий; отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности; отходы сырья и продукции от деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, от производства и хранения биомедицинских клеточных продуктов; биологические отходы вивариев; живые вакцины, непригодные к использованию;
отходы, не подлежащие последующему использованию (токсикологически опасные отходы 1 — 4 классов опасности, далее — класс Г), в том числе: ртутьсодержащие предметы, приборы и оборудование; лекарственные (в том числе цитостатики), диагностические, дезинфекционные средства; отходы от эксплуатации оборудования, транспорта, систем освещения, а также другие токсикологически опасные отходы, образующиеся в процессе осуществления медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях; все виды отходов в любом агрегатном состоянии, в которых содержание радионуклидов превышает допустимые уровни, установленные нормами радиационной безопасности (радиоактивные отходы, далее — класс Д). |
а) в абзаце втором слова «не имеющие контакт» заменить словами «не имевшие контакта»;
б) в абзаце третьем после слов «инфицированные микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности» дополнить словами «; отходы от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 3 — 4 группы патогенности, а также в области использования генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, в том числе: отходы микробиологических, клинико-диагностических лабораторий; отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности; отходы сырья и продукции от деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, от производства и хранения биомедицинских клеточных продуктов; биологические отходы вивариев; живые вакцины, непригодные к использованию»;
в) абзац четвертый изложить в следующей редакции: «отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 1 — 2 групп патогенности (чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы, далее — класс В), в том числе: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями; патологоанатомические отходы и органические операционные отходы (органы, ткани и секционный материал); пищевые отходы и материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, вызванными микроорганизмами 1 — 2 групп патогенности; отходы от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 1 — 2 группы патогенности, в том числе отходы микробиологических, клинико-диагностических лабораторий; инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 1 — 2 групп патогенности отходы сырья и продукции от деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий;»
г) в абзаце пятом слова «отходы, не подлежащие последующему использованию» заменить словами «токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным», после слов «в медицинских целях;» дополнить словами «, кроме инфицированных микроорганизмами классов 1 — 4».
|
Уточнение, что именно входит в классы Б и В.Часть отходов класса «В» 3-4 группы патогенности переведены в отходы класса «Б» |
160 | Обращение с медицинскими отходами классов Б и В, содержащими в своем составе токсичные вещества 1 — 2 классов опасности после их обеззараживания, осуществляется в соответствии с требованиями к медицинским отходам класса Г. | после слов «отходам класса Г» дополнить словами «, изложенным в пункте 157».
|
|
181 | Допускается перемещение необеззараженных медицинских отходов класса Б, упакованных в специальные одноразовые емкости (контейнеры), из удаленных структурных подразделений организации (медицинские пункты, кабинеты, фельдшерско-акушерские пункты) и других мест оказания медицинской помощи в медицинскую организацию для обеспечения их последующего обеззараживания, обезвреживания.
|
П. 181 изложить в следующей редакции:
181. Допускается перемещение необеззараженных медицинских отходов класса Б, упакованных в специальные одноразовые емкости (контейнеры), исключающие возможность их самопроизвольного вскрытия, из удаленных структурных подразделений и (или) филиалов (в том числе медицинских пунктов, кабинетов, фельдшерско-акушерских пунктов и других мест оказания медицинской помощи) внутри медицинской организации (одного юридического лица), имеющей в своем составе участок обеззараживания, обезвреживания медицинских отходов или в другую организацию, которая может обеспечить обеззараживание (дезинфекцию) и (или) обезвреживание физическими методами. |
В новой трактовке данный пункт дает четко прописывает возможность транспортировки необеззараженного класса Б.
Обращаю внимание, на введение уточнения о возможности транспортирования МО в рамках 1 юридического лица. |
183 | Медицинские отходы класса В подлежат обязательному обеззараживанию (обезвреживанию), дезинфекции физическими методами.
Применение химических методов дезинфекции допускается только для обеззараживания пищевых отходов и выделений больных лиц, а также при организации первичных противоэпидемических мероприятий в очагах инфекционных заболеваний….. Выбор метода обеззараживания (обезвреживания) определяется исходя из возможностей организации и определяется при разработке Схемы. Вывоз необеззараженных медицинских отходов класса В за пределы территории медицинский организации не допускается. Вывоз необеззараженных медицинских отходов класса В, а также относящихся к классу Б, загрязненных и потенциально загрязненных мокротой пациентов, лиц, больных туберкулезом, в том числе из лечебно-диагностических подразделений фтизиатрических стационаров (диспансеров), отходов микробиологических лабораторий, осуществляющих работы с возбудителями туберкулеза, за пределы территории медицинский организации не допускается. |
после слов «инфекционных заболеваний» дополнить словами » , а также в случаях необходимости транспортировки из отделений или филиалов медицинских организаций на объекты по обеззараживанию (обезвреживанию) физическими методами» | Необеззараженный класс В разрешено возить на площадки по обезвреживанию , просто залив химическим дезинфектантом, в таких случаях аппаратное обеззараживание можно не применять |
201 | К условиям хранения медицинских отходов предъявляются следующие санитарно-эпидемиологические требования:
а) сбор медицинских отходов в местах их образования осуществляется в течение рабочей смены. При использовании одноразовых контейнеров для колющего и режущего инструментария допускается их заполнение в течение 3-х суток с начала момента накопления отходов; б) хранение (накопление) более 24 часов необеззараженных медицинских отходов класса Б и В осуществляется в холодильных шкафах не более 7 суток или в морозильных камерах — до одного месяца с начала момента накопления отходов; в) одноразовые пакеты, используемые для сбора медицинских отходов классов Б и В, должны обеспечивать возможность безопасного сбора в них не более 10 кг отходов; г) накопление и временное хранение необеззараженных медицинских отходов классов Б и В осуществляется персоналом медицинской организации раздельно от отходов других классов в специальных помещениях, исключающих доступ лиц, не связанных с обращением с медицинскими отходами. В небольших медицинских организациях (медицинские пункты, кабинеты, фельдшерско-акушерские пункты и так далее) допускается временное хранение и накопление отходов классов Б и В в емкостях, размещенных в подсобных помещениях (при хранении более 24-х часов используется холодильное или морозильное оборудование). Применение холодильного или морозильного оборудования, предназначенного для накопления отходов, для других целей не допускается; д) контейнеры с медицинскими отходами класса А устанавливаются на специальной площадке. Контейнерная площадка должна располагаться на территории хозяйственной зоны медицинской организации не менее чем в 25 м от лечебных корпусов и пищеблока, иметь твердое покрытие (асфальтовое, бетонное). Размер контейнерной площадки должен превышать площадь основания контейнеров на 0,5 метра во все стороны. Контейнерная площадка должна иметь ограждение. |
В подпункте «д» пункта 201 предложение третье исключить. | Исключаются требования к контейнерной площадке |
208 | Для учета медицинских отходов классов А, Б, В, Г и Д в медицинских организациях ведутся следующие журналы (рекомендуемые образцы приведены в приложении N 8 к Санитарным правилам):
технологический журнал учета отходов в структурном подразделении в соответствии с классом отхода; технологический журнал учета медицинских отходов медицинской организации; технологический журнал участка по обращению с отходами. |
слова «классов А, Б, В, Г и Д» заменить словами «классов Б, В, Г и Д» | Вести журнал учета класса А более не требуется |
210 | Хозяйствующие субъекты, осуществляющие деятельность в области обращения с медицинскими отходами, организуют и осуществляют производственный контроль, который включает в себя:
а) визуальную и документальную проверку (не реже 1 раза в месяц): количества расходных материалов (запас пакетов, контейнеров), средств малой механизации, дезинфицирующих средств; обеспеченности персонала средствами индивидуальной защиты, организации централизованной стирки спецодежды и регулярной ее смены; санитарного состояния и режима дезинфекции помещений временного хранения и (или) участков по обращению с медицинскими отходами, мусоропроводов, контейнерных площадок; соблюдения режимов обеззараживания, обезвреживания медицинских отходов, средств их накопления, транспортировки, спецодежды; регулярности вывоза медицинских отходов. б) лабораторно-инструментальную проверку: микробиологический контроль эффективности обеззараживания, обезвреживания отходов на установках обеззараживания, обезвреживания по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год). |
«по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год)» заменить словами «по утвержденным методикам, при их наличии (не реже 1 раза в год) « | Если не существует для какого либо случая утвержденной методики — контроль по данному случаю можно не производить . |